احتمالاً بزودی سومین واکسن COVID را دریافت خواهیم کرد. واکسن J&J آخرین مانع را برطرف می کند


تابلویی در پردیس جانسون و جانسون در تاریخ 26 آگوست 2019 در ایروین ، کالیفرنیا.
بزرگنمایی / تابلویی در پردیس جانسون و جانسون در تاریخ 26 آگوست 2019 در ایروین ، کالیفرنیا.

پس از یک جلسه یک روزه در روز جمعه ، یک هیئت مشاوره از سازمان غذا و داروی ایالات متحده با 22 رأی مثبت 0 رای مخالف ، صدور مجوز استفاده اضطراری برای واکسن یکبار مصرف COVID-19 را که در یخچال جانسون و جانسون پایدار است ، توصیه کرد.

اگر FDA توصیه پنل را بپذیرد و EUA را ارائه دهد – که احتمالاً پذیرفته خواهد شد – این کشور واکسن سوم علیه COVID-19 را که برای استفاده تأیید شده است ، دریافت می کند. در اوایل این هفته ، دانشمندان FDA با تأیید مجوز ، بررسی واکسن خود را منتشر کردند.

ناظران آژانس ها انتظار دارند FDA سریع تصمیم بگیرد ، احتمالاً فردا ، 27 فوریه ، EUA را ارائه دهد. FDA با تهیه EUA برای دو واکسن از قبل مجاز ، Moderna و Pfizer / BioNTech mRNA واکسن ، به سرعت به این مهم دست یافت.

علاوه بر این ، یک پانل مشورتی برای مراکز کنترل و پیشگیری از بیماری ها ، که توصیه هایی در مورد استفاده از واکسن ها ارائه می دهد ، یک جلسه اضطراری را برای بحث در مورد استفاده از واکسن برنامه ریزی کرده است ، و همچنین گمانه زنی ها را در مورد اینکه دولت فدرال به سرعت برای حل و ترمیم واکسن اگر همه قطعات در یک خط واحد قرار بگیرند ، ممکن است اوایل هفته آینده دوز واکسن COVID-19 جانسون و جانسون به سایت های واکسیناسیون منتقل شود.

با این حال ، قرار دادن در بازار هجوم زیادی از دوزهای جدید بلافاصله نخواهد بود. احتمالاً کند خواهد بود. در شهادت یک کنگره این هفته ، مدیر اجرایی جانسون و جانسون گفت که این شرکت پس از EUA 4 میلیون دوز ارائه می دهد که در پایان ماه مارس 20 میلیون و در پایان ماه ژوئن 100 میلیون آماده خواهد شد. با این حال ، از آنجا که این واکسن فقط به یک دوز واحد نیاز دارد ، این 100 میلیون دوز معادل 100 میلیون فرد محافظت شده است.

بهره وری

طبق بررسی دقیق FDA از داده های یک آزمایش بالینی مرحله III ارائه شده توسط جانسون و جانسون ، واکسن 66٪ در جلوگیری از COVID-19 متوسط ​​تا شدید در 28 روز پس از واکسیناسیون موثر بود. (جانسون و جانسون موارد متوسطی را شناسایی کردند که شامل مواردی بود که دارای دو علامت بودند ، مانند سرفه و تب ، که در سایر مطالعات به عنوان عفونت های “علامت دار” طبقه بندی می شوند)

فرآیند بین المللی ، که در آن بیش از 44000 شرکت کننده در سایت های مختلف آزمون شرکت کردند ، دارای کارایی های مختلف در مکان های مختلف بود. در ایالات متحده ، کارایی کلی کمی بالاتر است – 72٪. اما در مکان هایی که گزینه های نگرانی گسترده هستند ، کارایی کاهش یافته است. در آفریقای جنوبی 64 درصد و در آمریکای لاتین 61 درصد موثر بود.

اثر تسکین دهنده در برابر بیماری شدید و بحرانی در همه سایت های آزمایش و در گروه های سنی گسترده بوده است. اثر در برابر بیماری شدید در کل 28 روز پس از واکسیناسیون 85 درصد بود. بر اساس مکان ، اثربخشی در برابر بیماری های جدی در ایالات متحده 86٪ ، 82٪ در آفریقای جنوبی و 88٪ در برزیل بود. در تجزیه و تحلیل بیشتر ، هیچ بستری در میان شرکت کنندگان واکسینه شده و 16 نفر در گروه دارونما مشاهده نشد. از 5 فوریه ، هفت مورد مرگ ناشی از COVID-19 در این روند وجود داشت که همه در گروه دارونما بودند.

علاوه بر این ، جانسون و جانسون در حال آزمایش 30،000 نفر در مرحله آزمایش است که آیا افزودن یک تقویت کننده تقویت کننده باعث افزایش کارایی می شود.

اثرات جانبی

از نظر عوارض جانبی ، طبق FDA واکسن “مشخصات ایمنی مطلوبی” دارد. شایعترین عوارض جانبی دیده شده در حدود 44000 شرکت کننده درد در محل تزریق (49 درصد) ، سردرد (39 درصد) ، خستگی (38 درصد) و میالژی (33 درصد) بود. 15 مورد از شرایط مرتبط با انعقاد در بین شرکت کنندگان واکسینه شده وجود دارد ، در حالی که در گروه دارونما 10 مورد است. همچنین شش مورد وزوز گوش (زنگ زدن در گوش) در بین واکسینه شده ها و صفر در گروه دارونما وجود دارد. مشخص نیست که آیا این شرایط به واکسن مربوط می شود یا خیر.

اگرچه آنافیلاکسی پدیده ای نادر اما مستند در واکسن های mRNA است ، اما به نظر می رسد خطر واکسن جانسون و جانسون کمتر باشد. یک مورد واکنش شدید حساسیت شدید دو روز پس از واکسیناسیون وجود داشت که احتمالاً مربوط به واکسن بود. اما این واکنش به عنوان آنافیلاکسی طبقه بندی نمی شود.


منبع: khabar-tak.ir

دیدگاهتان را بنویسید

Comment
Name*
Mail*
Website*