با تأیید واکسن COVID-19 پس از بازبینی 10 روزه ، اتحادیه اروپا سایه افکنده است


بزرگنمایی / نخست وزیر انگلیس بوریس جانسون با یک ویال واکسن کاندید COVID-19 برای AstraZeneca / دانشگاه آکسفورد معروف به AZD1222 در داروسازی Wockhardt در تاریخ 30 نوامبر 2020 در Wrexham ، ولز عکس گرفت.

رگولاتورها و مقامات بهداشتی در انگلستان امروز یونیون جک را تغییر می دهند و به عنوان اولین کشور تأیید کننده واکسن COVID-19 که توسط غول دارویی Pfizer و شرکت بیوتکنولوژی آلمان BioNTech تولید شده است ، جشن می گیرند.

پیش واکسن توسط آژانس های نظارتی در سراسر جهان ، از جمله سازمان غذا و داروی ایالات متحده و آژانس داروهای اروپایی اتحادیه اروپا در حال بررسی است. اما انگلیس اولین کسی بود که پس از یک بازبینی کاملاً کوتاه 10 روزه ، به واکسن چراغ سبز نشان داد. در زمان های غیر همه گیر ، چنین معایناتی معمولاً ماه ها به طول می انجامد.

آلوک شارما ، وزیر تجارت انگلیس نوشت: “انگلستان اولین کشوری بود که با Pfizer / BioNTech قرارداد بست – اکنون ما اولین کسی هستیم که واکسن آنها را اجرا می کند.” توییت کردن. “سالها بعد ، این لحظه را به عنوان روزی که انگلیس اتهام بشریت به این بیماری را رهبری کرد ، به یاد خواهیم آورد.”

وزیر بهداشت و رفاه انگلیس مت هانکوک نیز اقدام انگلیس را جشن گرفت و در بیانیه ای به مجلس عوام گفت: “من می توانم تأیید کنم که انگلیس اولین کشور در جهان است که از نظر بالینی واکسن ویروس کرونا را برای زایمان تأیید کرده است. و اکنون وظیفه ما استفاده از ثمرات این تلاش علمی برای نجات جان افراد است. “

در خارج از انگلستان ، بررسی و جشن سریع نظارتی انتقاد مستقیم و غیرمستقیم را برانگیخت.

وزیر بهداشت ، جنس اسپان در یک کنفرانس خبری گفت: “این ایده اولین بودن نیست بلکه داشتن یک واکسن ایمن و موثر است.”

اسپان افزود که این طور نیست که کشورهای دیگر نتوانسته اند چنین تأیید عجولانه ای را صادر کنند – آنها تصمیم گرفته اند که چنین کاری نکنند.

اسپان گفت: “ما كشورهاي عضوي از جمله آلمان را داريم كه اگر بخواهند مي توانند چنين مجوز اضطراري را صادر كنند ، اما ما تصميم گرفته ايم كه اجازه ندهيم. وی تأکید کرد که اعضای اتحادیه اروپا به کار خود ادامه می دهند تا داده ها را سریع اما با دقت بررسی کنند. “انجام این کار برای کمک به ایجاد اعتماد و اطمینان به این راه حل مهم است.”

مشکل ساز

دیگران در اتحادیه اروپا حتی در انتقاد از تأیید انگلیس صریح تر بوده اند.

به گزارش رویترز ، پیتر لیز ، نماینده پارلمان اروپا ، گفت: “من فکر می کنم این تصمیم مشکل ساز است و من توصیه می کنم کشورهای عضو اتحادیه اروپا روند را به همان روش تکرار نکنند.” لیز افزود: “چند هفته معاینه عمیق توسط آژانس دارویی اروپا بهتر از مجوز عجولانه استفاده واکسن اضطراری است.”

خود EMA بیانیه ای صریح صادر کرد و بیان داشت که روند بررسی دقیق و طولانی تر “مناسب ترین مکانیسم نظارتی برای استفاده در بیماری همه گیر فعلی” است. آژانس گفته است که تا 29 دسامبر در مورد واکسن Pfizer / BioNTech تصمیم خواهد گرفت.

در ضمن ، انتظار می رود FDA در مورد واکسن در تاریخ 10 دسامبر یا اندکی بعد از آن تصمیم بگیرد ، زمانی که کمیته مشورتی تشکیل جلسه می دهد تا درخواست Pfizer و BioNTech برای مجوز اضطراری را بررسی کند. برنامه کندتر از انگلیس در حال حاضر آژانس را تحت فشار قرار داده است. FDA سخت تلاش می کند تا به مردم اطمینان دهد که هر واکسنی که تأیید کند واقعاً بی خطر و موثر است. با این حال ، دولت ترامپ به سرعت نیاز دارد.

اجلاس واکسن

بر اساس گزارش پولیتیکو ، الکس هازارد ، وزیر HHS و مارک میدوز ، رئیس ستاد کاخ سفید ، در این هفته با استفان هان ، کمیساریای FDA و دیگر مقامات FDA دیدار کردند تا نیاز به یک روند دقیق بررسی واکسن را زیر سوال ببرند. چهار مقام به آژانس گفتند كه تقاضا برای تصویب سریع واكسن تا حدی ناشی از تمایل ترامپ برای تأیید پیروزی خود در مراقبت های بهداشتی است.

بر اساس این گزارش ، STAT News گزارش داده است که دولت ترامپ “اجلاس واکسن COVID-19” را در هفته آینده با حضور تولید کنندگان برجسته واکسن برنامه ریزی کرده است. این آژانس خاطرنشان کرد که مقامات دارویی آشنا به این رویداد آن را به عنوان فرصتی برای کاخ سفید تحت فشار قرار دادند که FDA را برای صدور مجوزهای اضطراری به سرعت تحت فشار قرار دهد – و همچنین اطمینان حاصل کند که ترامپ برای توسعه سریع واکسن ها اعتبار دارد




منبع: khabar-tak.ir

دیدگاهتان را بنویسید

Comment
Name*
Mail*
Website*