بهترین نتیجه واکسن AstraZeneca COVID تصادف است. کارشناسان س haveالاتی دارند


بزرگنمایی / شیشه های جلوی آرم شرکت بیوداروایی انگلیس AstraZeneca را می توانید در این عکس خلاقانه که در 18 نوامبر سال 2020 گرفته شده مشاهده کنید.

غول داروسازی AstraZeneca و دانشگاه آکسفورد روز دوشنبه اعلامیه مهیج دادند: به نظر می رسد واکسن COVID-19 که آنها با هم تولید کرده اند تا 90٪ در پیشگیری از بیماری موثر است. اما در روزهای بعد ، این خبر مهیج پس از مشخص شدن این رقم 90 درصدی به دلیل یک تصادف کامل ، در یک گودال سردرگمی ذوب شد. اکنون متخصصان سر خود را در مورد آنچه واقعاً در این فرآیند اتفاق افتاده و معنای آن برای آینده واکسن چیست ، خراشیده اند.

سوالات حول رژیم دوز واکسن می چرخد. در اطلاعیه های مطبوعاتی اولیه ، AstraZeneca و آکسفورد توضیح دادند که محققان از دو رژیم دوز مختلف برای آزمایش واکسن آزمایشی AZD1222 خود استفاده کردند. در یک رژیم ، شرکت کنندگان در آزمایش دو دوز “کامل” واکسن در فواصل 28 روزه دریافت کردند. در مورد دیگر ، شرکت کنندگان نیمی از دوز واکسن دریافت کردند و به دنبال آن دوز کامل 28 روز بعد انجام شد.

با ترکیب نتایج آزمایشات در انگلستان و سایر موارد در برزیل ، محققان دریافتند که این رژیم دو دوز 62 درصد در جلوگیری از COVID-19 موثر است – یک نتیجه خوب اما عالی نیست. از طرف دیگر ، رژیم نیم دوز / دوز کامل 90٪ موثر به نظر می رسد – یک نتیجه کاملاً چشمگیر.

مسئله این است که هرگز نباید در هر آزمایش یک رژیم دوز کامل با دوز کامل وجود داشته باشد.

سرندپیتی؟

منه پانگالوس ، رئیس تحقیق و توسعه غیرسرطانی در AstraZeneca ، روز دوشنبه در مصاحبه ای با رویترز گفت: “دلیل اینکه ما نیمی از دوز دارو را دریافت کردیم یک اتفاق است.”

پانگالوس توضیح داد که هنگام شروع مطالعه در انگلستان ، محققان آکسفورد اولین چرخه عکس خود را به بیماران دادند و متوجه شدند که عوارض جانبی واکسن – خستگی ، سردرد ، درد دست – خفیف تر از حد انتظار است.

پانگالوس گفت: “بنابراین ما برگشتیم و بررسی کردیم … و متوجه شدیم که آنها نیمی از دوز واکسن را پیش بینی کرده اند.” محققان سپس تصمیم گرفتند که مطالعه را ادامه دهند و به تعداد نسبتاً کمی از بیماران با دوز غلط دوز مناسب برای عکسبرداری دوم خود بدهند.

در تجزیه و تحلیل کارآزمایی تجربی ، 2،741 شرکت کننده به کار گرفته شدند ، در حالی که از یک رژیم نیمی از دوز / دوز کامل استفاده نشده بود و 8،895 شرکت کننده در آنالیز رژیم دو دوز قرار گرفتند.

AstraZeneca و Oxford مادرانی بودند که دقیقاً چگونه این خطا رخ داده است. در همین حال ، کارشناسان خارجی این س questionال را مطرح کرده اند که آیا با توجه به تعداد کمتری از شرکت کنندگان ، 90٪ دوز کل / دوز کامل حتی واقعی است

چین و چروک دیگر این است که خطای دوز در ابتدای مطالعه رخ داده است ، زمانی که محققان فقط افراد در سنین 18 تا 55 سال را استخدام کردند – به استثنای افراد مسن که در معرض بیماری هستند. از طرف دیگر ، تجزیه و تحلیل دو دوز شامل گروه های سنی بالاتر است.

مسائل طولانی مدت

مونسف اسلاوی ، دانشمند ارشد عملیات Warp Speed ​​آمریکا ، در جلسه مطبوعاتی روز سه شنبه گفت: “تعدادی متغیر وجود دارد که باید آنها را بفهمیم و نقش هر یک از آنها در ایجاد تفاوت در کارایی چه بود.”

Operation Warp Speed ​​در حال سرمایه گذاری در AZD1222 و پشتیبانی از آزمایش واکسن در حال انجام در ایالات متحده است. اسلاوی در کنفرانس مطبوعاتی خاطرنشان کرد که آنها از خطای دوز در زمان وقوع آن اطلاع داشتند. وی گفت: “وقتی آنها متوجه می شوند كه اشتباهی وجود دارد – یا تغییری در روش ، روش مورد استفاده است – آنها آن را اصلاح می كنند.”

پس از انتشار نتایج ، اسلوی گفت که مهم است که تحقیق کنید چه اتفاقی بین این دو رژیم افتاده است. اول ، محققان باید به دنبال پاسخهای ایمنی مختلف باشند که توسط رژیمهای مختلف دوز ایجاد می شود. برخی از محققان اظهار کرده اند که افزایش دوز واکسن در عکس های اول و دوم می تواند به ایجاد پاسخ های ایمنی بهتر در برابر ویروس همه گیر کرونا ، SARS-CoV-2 کمک کند.

برخی دیگر حدس می زنند که شروع با دوز بالا – مانند دو رژیم دوز کامل – به دلیل نحوه طراحی AZD1222 ممکن است دارای اثر ضعیفی باشد. این واکسن از آدنو ویروس ضعیف شده به عنوان بسته بندی برای رساندن کد ژنتیکی پروتئین SARS-CoV-2 به سیستم ایمنی استفاده می کند. برخی می گویند ، اما با شروع یک دوز قوی ، می توان سیستم ایمنی بدن را بر حمله آدنو ویروس متمرکز کرد.

اسلاوی گفت ، محققان هنگامی كه موضوع را بهتر بفهمند ، می توانند در مورد تغییر آزمایشهای فعلی تصمیم بگیرند. در ایالات متحده ، حدود 11000 نفر از 40،000 شرکت کننده برنامه ریزی شده برای آزمایش فاز III AZD1222 شاغل بودند. بنابراین ، در صورت ورود اطلاعات جدید ، می توان آن را تغییر داد و شامل یک رژیم دوز دوز شد. با این حال ، سالائوی اشاره کرد که با توجه به سرعت همه گیری در ایالات متحده ، چنین اطلاعاتی باید به سرعت ارائه شود.

در پایان ، اسلاوی مجدداً تأكید كرد كه در پایان تفاوت در دوز و دوز به طور كلی می تواند بی معنی باشد: – او گفت. “بعید است ، اما هنوز هم ممکن است یک تصادف باشد.”


منبع: khabar-tak.ir

دیدگاهتان را بنویسید

Comment
Name*
Mail*
Website*