به دنبال توبیخ چشمگیر ، AstraZeneca ارزیابی اثر واکسن را – اندکی کاهش داد


یک ویال از واکسن AstraZeneca / Oxford در مرکز واکسیناسیون کرونا ویروس در استادیوم واندا متروپولیتانو مادرید در 24 مارس 2021 به تصویر کشیده شده است.
بزرگنمایی / یک ویال از واکسن AstraZeneca / Oxford در مرکز واکسیناسیون کرونا ویروس در استادیوم واندا متروپولیتانو مادرید در 24 مارس 2021 به تصویر کشیده شده است.

AstraZeneca چهارشنبه شب با حذف انتقاد چشمگیر محققان دولت و متخصصان مستقل ، اعلام کرد که تجزیه و تحلیل جدید نشان داد که واکسن COVID-19 76٪ در جلوگیری از علامت COVID-19 موثر است – در مقایسه با 79٪ راندمان اثربخشی اعلام شده در بیانیه مطبوعاتی روز دوشنبه

طبق یک شورای متخصص مستقل که وظیفه نظارت بر آزمایش واکسن و تجزیه و تحلیل داده ها را دارد ، ارزیابی جدید هنوز بالا است. کمی پس از انتشار مطبوعات روز دوشنبه ، هیئت نظارت و ایمنی داده ها (DSMB) نامه ای بسیار غیرمعمول به AstraZeneca ارسال کرد و خاطرنشان کرد: داده های آزمایشی که در جلسات فوریه و مارس مشاهده کرد ، نشان داد که واکسن م wasثر است. در واقع ، بین 69٪ و 74٪

در این نامه آمده است: “DSMB نگران است كه AstraZeneca تصمیم گرفته است از داده هایی استفاده كند كه از قبل منسوخ شده اند و به طور بالقوه گمراه كننده هستند. “سوالی که در مورد هیئت مدیره روشن است این است [vaccine efficacy number]… آنها تصمیم گرفتند که مطلوب ترین ها را برای مطالعه آزاد کنند ، در مقابل جدیدترین و کامل ترین. راه حل هایی از این دست اعتماد عمومی به روند علمی را تضعیف می کند. “

در بیانیه ای به همان اندازه خیره کننده که در ساعات پایانی روز سه شنبه منتشر شد ، انستیتوی ملی آلرژی و بیماری های عفونی مجدداً تأکید کرد که بیانیه مطبوعاتی AstraZeneca در روز دوشنبه “ممکن است” تصویری ناقص از داده های کارایی ارائه دهد “.

در بیانیه NIAID آمده است: “ما از این شركت می خواهیم كه با DSMB برای بررسی داده های كارآیی و اطمینان از بروزترین و به روزترین اطلاعات كارآمد در اسرع وقت كار كند.”

با این حال ، AstraZeneca به ارزیابی اثر بخشی قبلی خود پایبند است. در بیانیه چهارشنبه شب ، این شرکت گفت که آخرین ارزیابی “مطابق با تجزیه و تحلیل از پیش تعیین شده موقت اعلام شده در روز دوشنبه 22 مارس 2021 است.”

اعداد جدید

به گفته این شرکت ، تجزیه و تحلیل جدید این مطالعه با حضور 32449 نفر شامل 190 مورد علامت دار است ، در حالی که از روز دوشنبه 141 مورد علامت دار در تجزیه و تحلیل وجود دارد.

بر اساس این 190 مورد ، به نظر می رسد واکسن 76 درصد در پیشگیری از بیماری علامتی 15 روز یا بیشتر پس از دریافت دومین دو دوز ، که به فاصله چهار هفته داده شده بود ، م effectiveثر است. فاصله اطمینان برای ارزیابی – که دامنه قابل قبولی از کارآیی را بر اساس داده ها فرض می کند – بین 68 تا 82 درصد است ، شرکت یادداشت می کند.

AstraZeneca اضافه کرد که ، مانند گذشته ، به نظر می رسید که اثر واکسن ها در گروه های سنی قابل مقایسه است ، با تقریباً 85٪ اثر در افراد 65 سال به بالا. این واکسن برای جلوگیری از بیماری جدی دوباره ظاهر شد. هشت مورد COVID-19 شدید در تجزیه و تحلیل جدید وارد شد ، همه در افرادی که دارونما دریافت کردند. هیچ یک از شرکت کنندگان واکسینه شده نیازی به بستری شدن در بیمارستان نداشتند و شرکت هنوز نگرانی در مورد ایمنی واکسن مشاهده نکرد.

منه پانگالوس ، مدیرعامل AstraZeneca ، روز چهارشنبه در بیانیه ای گفت: “تجزیه و تحلیل اولیه با آنالیز موقت قبلی ما مطابقت دارد و تأیید می کند که واکسن COVID-19 ما در بزرگسالان از جمله در افراد 65 سال به بالا بسیار موثر است.” “ما مشتاقانه منتظر ارائه مجوز قانونی خود برای استفاده اضطراری در ایالات متحده و آماده سازی برای توزیع میلیون ها دوز در سراسر آمریکا هستیم.”

در این ارتباط اشاره شده است که آخرین نتایج “به هیئت نظارت بر نظارت بر امنیت داده ها ارائه شده است”.


منبع: khabar-tak.ir

دیدگاهتان را بنویسید

Comment
Name*
Mail*
Website*