در بررسی FDA نتیجه گیری شده است که واکسن جانسون و جانسون ایمن و موثر است


تابلویی در پردیس جانسون و جانسون در تاریخ 26 آگوست 2019 در ایروین ، کالیفرنیا.
بزرگنمایی / تابلویی در پردیس جانسون و جانسون در تاریخ 26 آگوست 2019 در ایروین ، کالیفرنیا.

به گفته محققان سازمان غذا و دارو ، واکسن تک دوز COVID-19 جانسون و جانسون م isثر است و از “مشخصات ایمنی مطلوبی” برخوردار است.

پشتیبانی از یک بررسی منتشر شده توسط سازمان تنظیم مقررات در روز چهارشنبه است. FDA از 4 فوریه ، زمانی که این شرکت درخواست مجوز استفاده اضطراری را داده است ، اطلاعات واکسن جانسون و جانسون را بررسی کرده است. چراغ سبز آژانس قبل از این جمعه ، 26 فوریه ، هنگامی که FDA کمیته مشورتی را تشکیل می دهد تا توصیه کند که FDA باید EUA را ارائه دهد ، نشانه مثبت است. FDA موظف به رعایت توصیه های کمیته نیست ، اما معمولاً این عمل را انجام می دهد.

اگر واکسن جانسون و جانسون EUA دریافت کند ، این سومین واکسن COVID-19 در ایالات متحده برای استفاده خواهد شد. دو واکسن دیگر هر دو واکسن مبتنی بر mRNA هستند ، یکی توسط Pfizer و شریک آلمانی آن BioNTech و دیگری توسط Moderna تولید شده است که واکسن خود را با همکاری محققان موسسه ملی بهداشت ایالات متحده تولید کرده است.

طبق داده های یک آزمایش بالینی فاز III که بیش از 44000 شرکت کننده در آن شرکت داشتند ، واکسن جانسون و جانسون نسبت به دو واکسن mRNA کمتر م ،ثر بود که هر دو حدود 95 درصد در پیشگیری از COVID-19 علامت دار موثر بودند. واکسن جانسون و جانسون به طور کلی 66٪ در جلوگیری از COVID-19 متوسط ​​تا شدید موثر بود. با این حال ، اثربخشی با توجه به محل مطالعه متفاوت بود ، با اثربخشی 72 in در ایالات متحده ، 66 in در آمریکای لاتین و 57 South در آفریقای جنوبی. اختلافات را می توان تا حدودی با شیوع انواع مختلف در آمریکای لاتین و آفریقای جنوبی توضیح داد ، که مشخص شده است برای کاهش کارایی واکسن ها است.

بررسی مطلوب

اما به طور کلی ، واکسن جانسون و جانسون 85 درصد در برابر COVID-19 شدید مثر بود. بر اساس یک بررسی FDA ، حتی در آفریقای جنوبی ، این واکسن 82 درصد در برابر COVID-19 شدید و مهم موثر بود.

پس از تیراندازی ، شش شرکت کننده واکسینه شده و 42 شرکت کننده ای که دارونما دریافت کرده اند در بیمارستان بستری شدند. هنگامی که محققان 28 روز پس از واکسیناسیون مشاهده کردند ، شرکت کنندگان واکسینه شده صفر در بیمارستان بستری شدند ، در حالی که 16 نفر در گروه دارونما بودند. در این روند هفت مرگ رخ داد ، اما همه در دارونما بودند.

اگرچه تعداد اثربخشی نسبت به واکسن های mRNA کمتر است ، اما متخصصان بر اثربخشی بالای بیماری جدی و مرگ – مهمترین عملکرد هر واکسن – تأکید دارند. علاوه بر این ، واکسن جانسون و جانسون دارای مزایای مشخص لجستیکی نسبت به واکسن های دیگر است. این فقط یک شلیک است ، نه دوبار ، و همچنین در طول سفر نیازی به دمای فریزر ندارد.

از نظر عوارض جانبی ، FDA دریافته است که واکسن دارای مشخصات ایمنی مطلوبی است و هیچ نگرانی در مورد ایمنی خاصی ندارد و بیشترین عوارض آن درد در محل تزریق خفیف تا متوسط ​​، سردرد ، خستگی و میالژی است.

سرنوشت واکسن اکنون به کمیته مشورتی FDA تغییر یافته است ، که عمیقاً در همه داده ها فرو خواهد رفت. اگر FDA EUA را اعطا کند ، مدیر اجرایی جانسون و جانسون در شهادت کنگره این هفته گفت که این شرکت 4 میلیون دوز بعد از EUA ارائه می دهد ، در مجموع 20 میلیون آماده در پایان ماه مارس و در مجموع 100 میلیون تا پایان ماه ژوئن.


منبع: khabar-tak.ir

دیدگاهتان را بنویسید

Comment
Name*
Mail*
Website*