مقامات در حال بالا بردن پرچم های قرمز برای انتشار مطبوعات واکسن AstraZeneca هستند


مقامات در حال بالا بردن پرچم های قرمز برای انتشار مطبوعات واکسن AstraZeneca هستند

شورای متخصصان مستقلی که وظیفه نظارت بر داده ها و ایمنی آزمایش واکسن COVID-19 AstraZeneca را بر عهده دارند ، روز دوشنبه پرچم قرمز خود را بر روی بیانیه مطبوعاتی این شرکت برافراشتند و گفتند که این واکسن 79٪ در جلوگیری از COVID-19 علامت دار موثر است.

در ساعات پایانی روز سه شنبه ، انستیتوی ملی آلرژی و بیماری های عفونی بیانیه ای غیرمعمول صادر کرد و اظهار داشت که هیئت نظارت بر داده و ایمنی فرآیند (DSMB) با آژانس فدرال و همچنین شرکت در تماس بوده است. در این بیانیه آمده است:

DSMB ابراز نگرانی کرد که AstraZeneca ممکن است شامل اطلاعات منسوخ شده از این مطالعه باشد ، که ممکن است تصویری ناقص از داده های کارایی ارائه دهد. ما از این شرکت می خواهیم با DSMB همکاری کند تا داده های عملکرد را بررسی کند و اطمینان حاصل کند که دقیق ترین و به روزترین داده های عملکرد در اسرع وقت منتشر می شود.

آنتونی فاوسی ، مدیر NIAID و متخصص ارشد بیماری های عفونی ، صبح روز سه شنبه در مصاحبه با Good Morning America تلاش کرد تا زمینه بیشتری را برای این وضعیت اضافه کند. وی خاطرنشان كرد كه DSMB كه به تمام داده های فرآیند AstraZeneca دسترسی دارد ، از سخنان این شركت در بیانیه مطبوعاتی خود شگفت زده شد.

“چه زمانی [the DSMB] آنها اعلامیه مطبوعاتی را دیدند ، نگران شدند و یک یادداشت نسبتاً بی ادبانه برای آنها نوشتند و آن را برای من کپی کردند. ” “آنها فکر کردند که داده های اعلامیه مطبوعاتی تا حدودی منسوخ شده اند و در واقع می توانند گمراه کننده باشند.”

بحث و جدال غیرمعمول فقط آخرین مانع واکسن COVID-19 AstraZeneca است که با تردیدها و نتایج ناامیدکننده روبرو شده است. هفته گذشته ، بیش از ده کشور در اروپا و سایر کشورها این واکسن را به دلیل ترس از ایجاد لخته های خون تهدید کننده زندگی در تعداد بسیار کمی از افراد ، به حالت تعلیق درآوردند.

متخصصان بهداشت ، از جمله سازمان بهداشت جهانی ، از كشورها خواسته اند كه استفاده از واكسن را از سر بگیرند – و بسیاری خاطرنشان می كنند كه فواید محافظت در برابر COVID-19 بسیار بیشتر از خطر لخته شدن خون نادر است. بسیاری از کشورها از این توصیه ها پیروی کرده و واکسیناسیون را از سر گرفته اند ، اما تردیدها درباره واکسن همچنان وجود دارد. جدال جدید درباره داده ها در بیانیه های مطبوعاتی ایالات متحده احتمالاً فقط بر تردیدها افزوده است.

فوزی امروز صبح به GMA گفت: “واقعاً جای تأسف دارد که این اتفاق افتاده است” و شکست در اعلامیه مطبوعاتی را “یک اشتباه اتفاقی” خواند که بیشتر شک و تردید ایجاد می کند و می تواند در نوسانات واکسن نقش داشته باشد. فاوسی افزود: “واقعیت این است که این واکسن بسیار خوبی است.” “اگر به داده ها نگاه کنید ، واقعاً خوب است ، اما وقتی آنها آن را در بیانیه مطبوعات قرار می دهند ، کاملاً دقیق نیست.”

اوایل روز سه شنبه ، AstraZeneca در یک مطبوعات مطبوعاتی ، که ظاهراً در مورد داده های تا کنون کارآیی آن بوده است ، به بحث و جدال پرداخت:

ارقام منتشر شده در روز گذشته براساس تجزیه و تحلیل موقت از پیش تعیین شده با وقفه داده ها از 17 فوریه است.

ما ارزیابی اولیه تجزیه و تحلیل اولیه را بررسی کردیم و نتایج با تجزیه و تحلیل موقت سازگار بود. ما در حال تکمیل اعتبار سنجی آنالیز آماری هستیم.

ما بلافاصله با شورای نظارت بر ایمنی داده مستقل (DSMB) درگیر خواهیم شد تا تجزیه و تحلیل اولیه خود را با به روزترین داده های کارایی به اشتراک بگذاریم. ما قصد داریم نتایج تحلیل اولیه را ظرف 48 ساعت منتشر کنیم.


منبع: khabar-tak.ir

دیدگاهتان را بنویسید

Comment
Name*
Mail*
Website*