نهادهای نظارتی اتحادیه اروپا نتیجه گیری کردند که واکسن AstraZeneca با لخته شدن خون نادر مرتبط است


نمای نزدیک از ویال های کوچک و واضح.
بزرگنمایی / ویال های واکسن AstraZeneca COVID-19 در هنگام افتتاح یک مرکز واکسیناسیون در قبرس در 22 مارس 2021 مشاهده می شود.

تنظیم کننده های سلامت اروپا روز چهارشنبه نتیجه گرفتند که یک رابطه قوی بین واکسن COVID-19 AstraZeneca و شرایط تهدید کننده زندگی وجود دارد ، از جمله ترکیبی غیرمعمول از لخته های خون و پایین بودن سطح پلاکت خون.

طبق آژانس داروهای اروپایی ، سازمان تنظیم مقررات اتحادیه اروپا ، شرایط باید به عنوان “عوارض جانبی بسیار نادر” واکسن ذکر شود.

نتیجه گیری بر اساس یک بررسی عمیق از 86 واقعه لخته شدن خون EMA در حدود 25 میلیون نفر واکسینه شده با AstraZeneca در اروپا و انگلستان است. از 86 واقعه لخته شدن خون ، 18 مورد درگذشت. بیشتر موارد – اما نه همه موارد – در زنان زیر 60 سال رخ داده است.

رویدادهای بررسی شده توسط EMA شامل 62 مورد از ترومبوز سینوس وریدی مغزی (CVST) ، نوعی سکته مغزی است که در آن لخته مانع از جریان خون از مغز می شود. 24 مورد دیگر شامل ترومبوز ورید اسپلانسیک بود که شامل لخته شدن خون در رگبرگهایی است که خون را از شکم تخلیه می کنند.

علاوه بر 86 مورد بررسی شده ، EMA تخمین می زند که نرخ گزارش یک مورد عوارض جانبی در 100000 فرد واکسینه شده وجود دارد.

یک دلیل کنجکاو

به طور عجیبی ، لخته شدن با مقادیر کم پلاکت خون همراه است ، که تکه هایی از سلول های خونی است که با هم جمع می شوند و لخته ایجاد می کنند. معمولاً پلاکت کم منجر به افزایش خونریزی و لخته شدن نمی شود. تنظیم کنندگان یادآوری می کنند که این ترکیب غیرمعمول شبیه وضعیتی به نام ترومبوسیتوپنی ناشی از هپارین یا HIT است. در موارد نادر ، بیمارانی که به آنها هپارین ، داروی ضد انعقاد خون داده شده است ، شاهد کاهش پلاکت هستند اما هنوز به حالت انعقاد خون در می آیند که منجر به لخته شدن گسترده و مرگ می شود.

HIT به دلیل پاسخ ایمنی غیر طبیعی ایجاد می شود. در واکنش به هپارین که کاملاً مشخص نیست ، سیستم ایمنی برخی بیماران آنتی بادی هایی تولید می کنند که به یک پروتئین پلاکت مشترک به نام فاکتور پلاکت 4 یا PF4 حمله می کنند. این به نوبه خود باعث فعال شدن پلاکت ها و انعقاد ذرات می شود و منجر به HIT می شود.

برخی از محققان گمان می کنند که لخته شدن خون مرتبط با واکسن AstraZeneca نیز ممکن است به دلیل واکنش ایمنی دیوانه وار مشابه باشد – و قابل درمان است. داده های بسیار مقدماتی – که بصورت آنلاین منتشر شده اما هنوز در یک مجله منتشر نشده است با HIT

در بیانیه روز چهارشنبه ، EMA خاطرنشان کرد که شناختن علائم اولیه لخته شدن خون و پایین بودن پلاکت بسیار مهم است و سریعاً درمان تخصصی می تواند از نتایج جدی جلوگیری کند.

EMA خاطرنشان کرد که افراد واکسینه شده اخیر باید مراقب موارد زیر باشند:

  • تنگی نفس
  • درد قفسه سینه
  • تورم پاها
  • درد دائمی شکمی (شکمی)
  • علائم عصبی ، از جمله سردرد شدید و طولانی مدت یا تاری دید
  • لکه های خونی کوچک زیر پوست در خارج از محل تزریق

همانطور که در افرادی که پس از هپارین به HIT مبتلا می شوند مشاهده می شود ، لخته شدن خون و پلاکت کم در افراد واکسینه شده معمولاً طی دو هفته از دریافت اولین دوز ایجاد می شود.

اگرچه EMA ارتباط بین لخته ها و واکسن AstraZeneca را تقویت کرده است ، اما استفاده از واکسن را همچنان توصیه می کند. آژانس گفت: “ترکیب گزارش شده از لخته شدن خون و پلاکت کم خون بسیار نادر است” و مزایای کلی واکسن برای جلوگیری از COVID-19 بیشتر از خطرات عوارض جانبی است.

درام AstraZeneca

نتیجه گیری به دنبال نمایش یک هفته ای واکسن است ، در آن بیش از دوازده کشور مجاز واکسن به دلیل نگرانی در مورد لخته شدن خون ، واکسیناسیون را ناگهان متوقف کردند – سپس به دلیل نگرانی در مورد انتشار COVID-19 ، استفاده از آن را از سر گرفتند.

همراه با EMA ، سازمان بهداشت جهانی هنوز ادعا می کند که مزایای واکسن AstraZeneca در جلوگیری از عفونت های کشنده COVID-19 بسیار بیشتر از خطرات شرایط نادر لخته شدن خون است.

با این حال ، هفته گذشته آلمان اقداماتی را برای محدود کردن استفاده از واکسن در افراد زیر 60 سال انجام داد ، گروه سنی که بیشتر – اما نه همه – از موارد نادر لخته شدن در آن رخ داده است. و روز سه شنبه ، دانشگاه آکسفورد ، که با AstraZeneca همکاری مشترک در تولید این واکسن انجام داد ، گفت که این مطالعه کوچک انگلیسی در مورد واکسن را در کودکان و نوجوانان متوقف کرده است.

در همین حال ، AstraZeneca همچنان درگیر مشکلات ارتباطی است. در آخرین گام اشتباه ، این شرکت با گروهی از کارشناسان آمریکایی مسئول نظارت بر آزمایش و داده های مربوط به واکسن COVID-19 ، به شدت غیرمعمول و با مشکل روبرو شد. این هیئت موسوم به “Board Monitoring and Safety Board” ادعا می کند که AstraZeneca نتایج داده های آزمایشی را که در یک بیانیه مطبوعاتی استخراج کرده انتخاب کرده و به طور بالقوه مردم را در مورد اثر واقعی واکسن گمراه می کند.

این شرکت از اقدامات خود دفاع کرد ، اما هنوز داده های خود را برای دریافت مجوز استفاده اضطراری به سازمان غذا و داروی ایالات متحده ارائه نداده است. هفته گذشته ، آنتونی فاوسی ، متخصص ارشد بیماری های عفونی پیشنهاد کرد که حتی در صورت تأیید آن ، ممکن است ایالات متحده نیازی به واکسن AstraZeneca نداشته باشد زیرا به اندازه کافی از سه واکسنی که قبلاً برای استفاده در ایالات متحده تأیید شده اند ، برخوردار خواهد بود.

مشکلی برای جانسون و جانسون

لیست جدید عوارض جانبی در اتحادیه اروپا فقط کار را برای AstraZeneca سخت خواهد کرد. همچنین احتمال دارد واکسن Johnson & Johnson COVID-19 را تحت الشعاع قرار دهد ، این واکسن در ایالات متحده و جاهای دیگر تأیید شده و از همان طراحی واکسن AstraZeneca استفاده می کند.

هر دو واکسن از ناقل آدنو ویروسی استفاده می کنند. ویروس های آدنو ویروس های رایجی هستند که می توانند باعث عفونت های شبیه سرماخوردگی و سایر بیماری های جزئی در انسان شوند. برای تزریق واکسن ، آنها به گونه ای طراحی شده اند که نمی توانند در سلول ها تولید مثل کنند یا باعث بیماری می شوند ، اما می توانند کد ژنتیکی جنین خطرناک تری را برای سلول ها فراهم کنند. در مورد واکسن های COVID-19 ، آدنو ویروس های مهندسی کد پروتئین SARS-CoV-2 را که قسمت بیرونی ذرات ویروس را تزئین می کند ، تحویل می دهند. پروتئین خار همان چیزی است که SARS-CoV-2 برای به دام انداختن سلولهای انسان و ورود به آن استفاده می کند – و این یک هدف اصلی برای آنتی بادی های قدرتمند و سایر واکنش های ایمنی بدن است. هنگامی که ناقل آدنو ویروس کد پرش را تحویل داد ، سلول های ما می توانند نسخه های پروتئین خود را بسازند و از آن برای آموزش پاسخ های ایمنی استفاده کنند که ویروس SARS-CoV-2 را شناسایی و نابود کند.

دام احتمالی واکسن های مبتنی بر آدنو ویروس این است که آدنو ویروس ها همچنین می توانند به پلاکت ها متصل شده و مشکلاتی را ایجاد کنند. در حقیقت ، برخی از داده های پیش آندمیک نشان می دهد که آدنو ویروس ها ممکن است پلاکت ها را فعال کرده و منجر به تعداد پایین پلاکت ها شوند. اما ارتباط بین این و واکسن و مکانیزمی که باعث لخته شدن خون در افراد واکسینه شده است برای درک بیشتر به داده های بیشتری نیاز دارد.

با این حال ، عوارض جانبی مشاهده شده با واکسن AstraZeneca نگران کننده جانسون و جانسون است. پیتر آرلت ، رئیس تجزیه و تحلیل داده ها در EMA ، در روز چهارشنبه در جلسه توجیهی خبری گفت: علائم اولیه افزایش خطر این شرایط لخته شدن در افراد واکسینه شده در طی آزمایشات بالینی واکسن جانسون و جانسون وجود دارد. وی افزود ، اما ارتباط هرگز تأیید نشد.

آرلت گفت ، از حدود 4.5 میلیون نفری که واکسن جانسون و جانسون در سراسر جهان دریافت کرده اند ، سه مورد لخته شدن خون مشابه مواردی که در افرادی که واکسن AstraZeneca دریافت کرده اند دیده می شود. وی تأکید کرد که این اعداد “بسیار کوچک” هستند. “با این حال ، این تحت کنترل جدی است … من فکر می کنم انصاف است که بگوییم نظارت مهمی بر این مشکل در همه واکسن ها وجود دارد.”


منبع: khabar-tak.ir

دیدگاهتان را بنویسید

Comment
Name*
Mail*
Website*