واکسن دوم علیه COVID ، مورد استفاده در ایالات متحده


تصویر سرنگ در جلوی آرم شرکت مدرنا.

اواخر جمعه ، سازمان غذا و دارو مجوز اضطراری واکسن علیه COVID-19 را از شرکتی به نام Moderna صادر کرد. این حرکت پس از تأیید مشتاقانه واکسن پس از ارزیابی داده های آزمایش بالینی از کمیته مشورتی FDA در واکسن ها و محصولات ارگانیک مرتبط انجام می شود. Moderna پیش از این میلیون ها دوز تهیه کرده و دولت فدرال دستور عمده ای را برای موارد بیشتر صادر کرده است ، که واکسیناسیون گسترده تری را نسبت به آنچه در گذشته امکان پذیر بود مجاز است ، جایی که آژانس فقط واکسن Pfizer / BioNTech را مجاز کرده است.

این مجوز پس از انتشار اطلاعات ایمنی و کارآیی از یک آزمایش بالینی بزرگ که بیش از 30،000 نفر را شامل شد ، مورد توجه قرار گرفت. برای مجوزهای اضطراری ، این محصول یا درمان نیاز به تعدادی از معیارها دارد ، از جمله اعلام مراقبت های پزشکی فوری ، که در اوایل سال جاری انجام شد و نبود جایگزین مورد تأیید FDA. (تصویب FDA با مجوز اضطراری متفاوت است ، بنابراین اجازه دادن به واکسن Pfizer / BioNTech مانعی برای مجوزهای بعدی نیست.)

علاوه بر این ، محصول باید موثر تلقی شود و مزایای احتمالی آن بیش از خطرات احتمالی باشد. آرا the اعضای کمیته مشاوره واکسن به اتفاق آرا بود که منافع آن بیشتر از خطرات بود ، نتیجه ای که داده های آزمایش های بالینی به خوبی از آن پشتیبانی کردند. این امر مجوز روز جمعه را که طبق برنامه ای مشابه مجوز واکسن Pfizer / BioNTech در هفته گذشته دنبال می شد ، باز کرد.

واکسن Moderna مبتنی بر همان فناوری RNA است که توسط Pfizer / BioNTech استفاده شده است. به شرطی که شرکتها از تأمین کنندگان یکسان برای مواد تشکیل دهنده خود استفاده نکنند ، داشتن یک شرکت واکسن دوم باید دسترسی سریعتر را تضمین کند. علاوه بر این ، دولت ایالات متحده متعهد شده است قبل از در دسترس بودن داده های آزمایش بالینی ، واکسن Moderna را بیشتر خریداری کند. این شرکت گفت که پیش از این میلیون ها دوز تولید کرده است. با فرض اینکه شیوع در همان خط واکسن Pfizer / BioNTech است ، مردم باید دوزهای نسخه Moderna را از روز دوشنبه شروع کنند.

با این حال ، ماه ها طول می کشد تا واکسن به طور گسترده در دسترس قرار گیرد. اولین دوزها برای متخصصان مراقبت های بهداشتی و افرادی که بیشترین خطر ابتلا به COVID-19 شدید را دارند ، هدف قرار خواهد گرفت.

در مورد پیشگیری از COVID-19 ، مطالعات نشان می دهد Moderna بیش از 94٪ موثر است. عوارض جانبی آن معمولاً برای همه واکسن ها است و به سادگی نشان دهنده تولید پاسخ ایمنی است: درد در محل تزریق و تب عمومی و خستگی. مجوز هشدار می دهد که توسط افرادی که سابقه واکنشهای آنافیلاکتیک دارند استفاده نشود و افراد زیر 18 سال را شامل نمی شود. وی همچنین از این شرکت خواست تا آزمایش بالینی خود را ادامه داده و اطلاعات ایمنی را از کسانی که تحت مجوز اضطراری دریافت می کنند جمع آوری کند.


منبع: khabar-tak.ir

دیدگاهتان را بنویسید

Comment
Name*
Mail*
Website*