واکسن روسی Sputnik V در آنالیزهای اولیه خوب به نظر می رسد


تصویر دو ویال پزشکی.
بزرگنمایی / عکس ویال های واکسن Sputnik V روسی علیه بیماری ویروس کرونا ، COVID-19 ، که در بیمارستان کوتاهوما در لاپاز ، بولیوی دیده می شود.

دیروز افراد پشت واکسن پیشرو روسیه به نام Sputnik V ، تجزیه و تحلیل اولیه از عملکرد آن را منتشر کردند. خبر بسیار خوب بود: در حالی که روند ادامه دارد و نتایج نهایی باید منتظر بمانند ، داده های میان دوره ای نشان می دهد که واکسن می تواند بیش از 90 درصد موثر باشد.

Sputnik V مبتنی بر فناوری مشابه واکسن های ساخته شده توسط جانسون و جانسون و آکسفورد / آسترا زنکا است. با کمال تعجب ، کارآیی اولیه بسیار بالاتر از این واکسن ها است و مشخص نیست که چگونه ویژگی های خاص Sputnik می تواند تفاوت را توضیح دهد.

عالیه!

نتایج حاصل از یک آزمایش بالینی فاز III است که شامل حدود 21000 شرکت کننده در مسکو است. شرکت کنندگان بالای 18 سال داشتند ، اخیراً واکسن های دیگری دریافت نکرده بودند ، باردار نبوده و از داروها استفاده نکرده بودند و تعدادی از معیارهای دیگر را داشتند. آزمایش های مبتنی بر PCR برای SARS-CoV-2 هنگام ثبت نام انجام شد و همچنین شرکت کنندگان از نظر آنتی بادی ویروس آزمایش شدند.

اگرچه جمع آوری داده ها با سیستم مراقبت های بهداشتی روسیه یکپارچه است – که به محققان اجازه می دهد داده ها را از هر مشارکت کننده دریافت کننده خدمات بهداشتی در منطقه مسکو دریافت کنند – این مطالعه توسط یک کشور سوم تجاری مستقر در هلند انجام می شود.

شرکت کنندگان تقسیم شدند به طوری که آنها به جای دارونما سه برابر واکسن دریافت کردند. این کار تصادفی انجام شد و همه شرکت کنندگان در تاریکی نگه داشته شدند که چه کسی به چه چیزی رسید. اگرچه آزمایش کامل تا چند ماه دیگر ادامه خواهد داشت ، محققان از این واقعیت استفاده کردند که برای انجام واکسن به دو دوز 21 روزه احتیاج داشت تا تجزیه و تحلیل میانی اثر دوز اول را انجام دهند. بنابراین محققان آزمایش PCR و آنتی بادی را تکرار کردند و آنها اثربخشی آن را پس از یک بار مصرف بررسی کردند.

نتایج به طرز چشمگیری خوب بود. در بین کسانی که واکسن دریافت کرده اند 16 مورد وجود دارد ، در حالی که 62 مورد در بین کسانی که دارونما دریافت کرده اند. اما بخاطر داشته باشید که در گروه واکسن سه برابر بیشتر افراد حضور داشتند که این امر اثربخشی را حتی بیشتر می کند. محققان آن را تقریباً بیش از 90 درصد تخمین زده اند. هیچ یک از افرادی که این واکسن را دریافت کرده اند مواردی نداشته است که تعریف محققان را در مورد متوسط ​​یا شدید تحت تأثیر قرار دهد ، در حالی که 20 نفر در گروه دارونما این کار را کردند. این نشان می دهد که واکسن احتمال بیماری جدی را نیز کاهش می دهد (چیزی که در مورد واکسن های دیگر مشاهده شده است).

در 21 روزگی ، همانطور که انتظار دارید تقریباً همه کسانی که این واکسن را دریافت کرده اند دارای آنتی بادی برای SARS-CoV-2 هستند. اما 15 درصد از افراد گروه دارونما هم دارای آنتی بادی علیه ویروس بود که نشان می دهد در این بین موارد بدون علامت داشتند. بر اساس پروتکل فرآیند ، آنها به عنوان موارد COVID-19 برای اهداف آماری گزارش نشده اند.

تعدادی از افراد قبلاً به عنوان SARS-CoV-2 قبل از زمان 21 روزه شناسایی شده بودند و در تجزیه و تحلیل شامل 90٪ اثربخشی نبودند. دلیل این امر این است که این عفونت ها می توانستند قبل از اینکه واکسن فرصتی برای ایجاد پاسخ ایمنی قابل توجه ایجاد کند ، شروع شده باشند. با این حال ، در صورت وجود ، اثر واکسن اندکی به 73 درصد کاهش می یابد.

عوارض ، پزشکی و موارد دیگر

در 21 روز اول مطالعه در گروه واکسن و دارونما یک مرگ رخ داده است. هر دو واکسینه شده طی یک هفته واکسیناسیون به COVID-19 شدید مبتلا شدند و سرانجام درگذشتند. به دلیل شروع علائم در آنجا ، محققان تخمین می زنند که افراد واکسینه شده ممکن است قبلاً آلوده شده باشند ، اما ویروس هنوز به سطوح قابل تشخیص با PCR نرسیده است.

عوارض جانبی معمولاً مربوط به واکسن های م :ثر است: تب ، درد عضلانی و خستگی شایع است. هنگامی که عوارض جانبی جدی تری در نظر گرفته شد ، این موارد در گروه دارونما (0.4٪) نسبت به گیرندگان واکسن (0.3٪) بیشتر بود.

بنابراین در کل عالی به نظر می رسد. در واقع ، به نظر عجیبی عالی می رسد.

همانطور که در بالا ذکر شد ، واکسن Sputnik V از همان فناوری آزمایش شده توسط شرکت های دیگر استفاده می کند: پروتئین ویروس کرونا را در ویروس سرماخوردگی بی خطر به نام آدنو ویروس قرار می دهد. ویژگی منحصر به فرد Sputnik V این است که از دو دوز استفاده می کند ، در هر دوز ، سویه های مختلف آدنو ویروس وجود دارد. این احتمال تمرکز پاسخ ایمنی به خود ویروس آدنوویروس را محدود می کند ، به جای پروتئین ویروس کرونا که حامل آن است.

اما این مزیت با یک دوز واحد بازی نخواهد کرد ، به این معنی که ما می توانیم اثربخشی مشابه با دو واکسن آدنو ویروس دیگر را داشته باشیم. در واقع ، با توجه به اینکه احتمالاً پاسخ ایمنی بدن در روز 21 افزایش می یابد ، احتمالاً انتظار داریم که با استفاده از پروتکل مطالعه ای که در اینجا انجام شده ، اثر بخشی هر واکسن کاهش یابد. هنوز هم ، اسپوتنیک V به نظر می رسد به طور قابل توجهی کارآمد تر از پیشنهادات جانسون و جانسون یا AstraZeneca.

آیا داده ها ساخته شده اند؟

این به خودی خود غیرمنتظره است. اما نتایج پس از یک داستان تا حدودی عجیب در مورد Sputnik V. بدست آمده است. آنها شامل پیشنهاداتی برای داده های دستکاری شده در مقاله توصیف آزمایشات مرحله اول واکسن ، همراه با روسیه است که استفاده گسترده از واکسن را قبل از داده های آزمایش بالینی آغاز کرده است. روسیه تأیید دومین واکسن آزمایش نشده را به عنوان اقدام خوبی ادامه داده است. بنابراین مطمئناً دلایل زیادی وجود دارد که تاکنون نسبت به رویکرد روسیه در مورد واکسن ها تردید وجود دارد.

با این حال ، با توجه به موفقیت های معقول حاصل از سایر واکسن های مبتنی بر آدنو ویروس ، اگر Sputnik V کار کرد تعجب نکنید. و هنوز این احتمال وجود دارد که استفاده از دو سویه ویروس متفاوت باعث شود واکسن موثرتر از دیگران بر اساس این فناوری باشد. اما باید منتظر اطلاعات کامل از نمونه ها باشیم تا بفهمیم این مسئله درست است – همراه با چند پاسخ صریح در مورد تاریخ عجیب این آزمایشات.

Lancet ، 2021. DOI: 10.1016 / S0140-6736 (21) 00234-8 (برای DOI).


منبع: khabar-tak.ir

دیدگاهتان را بنویسید

Comment
Name*
Mail*
Website*