واکسن AstraZeneca: 79٪ موثر و بدون لخته شدن خون نادر در یک مطالعه ایالات متحده


ویال های واکسن AstraZeneca COVID-19 در هنگام افتتاح یک مرکز واکسیناسیون در قبرس در 22 مارس 2021 مشاهده می شود.
بزرگنمایی / ویال های واکسن AstraZeneca COVID-19 در هنگام افتتاح یک مرکز واکسیناسیون در قبرس در 22 مارس 2021 مشاهده می شود.

بیش از انتظارات ، به نظر می رسد واکسن دو دوزه COVID-19 AstraZeneca در یک مطالعه دیرهنگام جدید که در بخشی از آن در ایالات متحده انجام شده ، در برابر بیماری های علامتی و شدید بسیار موثر است. این شرکت گفت اکنون درخواست استفاده اضطراری از سازمان غذا و دارو را گرفته است. با این حال ، ممکن است هنوز واکسن مورد تردید باشد.

این شرکت اوایل روز دوشنبه اعلام کرد ، یک مطالعه مرحله III در ایالات متحده ، پرو و ​​شیلی نشان داد که این واکسن 79 درصد در جلوگیری از بیماری های علامتی موثر است. نتایج مطالعات قبلی نشان می دهد که بهره وری ممکن است تا 62 درصد باشد.

در مطالعه جدیدی که روی 32449 نفر انجام شد ، دو سوم شرکت کنندگان واکسینه شدند ، در حالی که به یک سوم دیگر دارونما داده شد. در این مطالعه پنج مورد بیماری جدی وجود داشت که همگی در گروه دارونما بودند. هیچ یک از شرکت کنندگان واکسینه شده نیازی به بستری شدن در بیمارستان ندارند.

نکته قابل توجه این است که این شرکت همچنین هیچ خطر لخته شدن خون و همچنین مواردی از لخته شدن خون نادر و تهدید کننده زندگی به نام CVST را در بین واکسیناسیون ها مشاهده نکرد.

لخته شدن خون

تعداد اندکی از وقایع انعقادی جدی که اخیراً واکسینه شده اند ، باعث نگرانی گسترده در اروپا و سایر کشورهایی شده است که واکسن از قبل مجاز به استفاده است. در حدود هفته گذشته ، بیش از ده کشور – از جمله آلمان ، فرانسه ، ایتالیا و اسپانیا – توزیع واکسن AstraZeneca را که با همکاری دانشگاه آکسفورد ساخته شده است ، متوقف کرده اند.

در میان بیش از 20 میلیون نفری که قبلاً واکسن را در اتحادیه اروپا و انگلستان دریافت کرده اند ، حداقل 18 مورد گزارش شده از CVST (ترومبوز سینوس وریدی مغزی) وجود دارد که در آن لخته مانع از جریان خون به مغز می شود و منجر به به سکته همچنین حداقل هفت مورد دیگر در افراد مبتلا به لخته شدن خون در رگهای خونی متعدد بوده است ، بیماری به نام انعقاد داخل عروقی منتشر یا DIC. نه مورد از موارد CVST و DIC منجر به مرگ شد.

هفته گذشته ، سازمان بهداشت جهانی و آژانس دارویی اروپا تمام داده ها را با جزئیات بررسی کردند و سرانجام از کشورها خواستند که به سرعت استفاده از واکسن را از سر بگیرند. هر دو آژانس به این نتیجه رسیدند که خطرات بیماری جدی و مرگ ناشی از COVID-19 به وضوح بیش از خطر نادر لخته شدن خون است.

WHO و EMA متذکر می شوند که در میان میلیون ها نفر واکسینه شده ، گزارش وقایع لخته شدن خون – که شایع است – در جمعیت عمومی کمتر از حد انتظار است. آنها همچنین نتوانستند تعیین کنند که آیا واکسن باعث CVST یا DIST شده است. اما آنها نتوانستند این احتمال را رد کنند ، خصوصاً اینکه بیشتر موارد در افراد زیر 55 سال بود.

در بررسی EMA ، سازمان ها خاطر نشان کردند:

بر اساس داده های قبل از COVID ، تخمین زده شد که کمتر از 1 مورد گزارش شده از DIC تا 16 مارس در افراد زیر 50 سال در طی 14 روز از دریافت واکسن انتظار می رود ، در حالی که 5 مورد گزارش شده است. به طور مشابه ، می توان به طور متوسط ​​1.35 مورد CVST در این گروه سنی انتظار داشت ، در حالی که در همان تاریخ قطع 12 مورد وجود داشت. با توجه به واکسن ، عدم تعادل مشابهی در جمعیت مسن مشاهده نشد.

مسائل طولانی مدت

نتایج جدید این مطالعه هیچ مورد CVST را نشان نداد ، اما –اگر واقعاً ارتباطی وجود دارد – این با توجه به بسامد بسیار کم این وقایع تعجب آور نیست. داده های حاصل از این مطالعه شامل داده های ایمنی برای حدود 21500 فرد واکسینه شده است ، در حالی که تعداد کمی از موارد خارج از مطالعه در بیش از 20 میلیون فرد واکسینه شده رخ داده است.

اگرچه احتمال واقعی وجود دارد که موارد فقط یک تصادف آماری باشد ، اما برخی از محققان معتقدند که واکسن – به ندرت – می تواند باعث واکنش خود ایمنی شود که بیماری را توضیح می دهد و آنها درمان های احتمالی را در این زمینه پیشنهاد می کنند. محققان دیگر نیز یادآور می شوند که ارتباط بین واکسن و لخته شدن خون غیرقابل قبول است. COVID-19 خود با اختلالات انعقادی همراه بوده و مطالعات نشان داده است که پروتئین SARS-CoV-2 می تواند پاسخ های ایمنی را که منجر به لخته شدن می شوند ، فعال کند.

اما برای ایجاد پیوند پایدار (در صورت وجود) و همچنین درک اینکه چگونه چنین واکنشی توسط واکسن ایجاد می شود و چه کسی می تواند تحت تأثیر قرار گیرد ، داده های بیشتری مورد نیاز خواهد بود. مانند سایر واکسن های مجاز علیه COVID-19 ، واکسن AstraZeneca فقط کد ژنتیکی پروتئین SARS-CoV-2 را در اختیار سلول ها قرار می دهد ، که می تواند پاسخ های ایمنی را برای هدف قرار دادن ویروس آموزش دهد. واکسن این کار را با استفاده از یک آدنو ویروس غیرتکراری به عنوان یک بسته ، مشابه واکسن جانسون و جانسون ، که آخرین واکسن مورد تأیید FDA است ، انجام می دهد.

در حال حاضر ، FDA هنگام بررسی داده ها و تصمیم گیری در مورد ارائه EUA ، بر FDA تمرکز خواهد کرد. آژانس احتمالاً به دنبال داده های مربوط به اثربخشی و ایمنی مطالعه جدید است و واکسن را به عنوان یک ابزار مفید دیگر در مبارزه با SARS-CoV-2 مشاهده خواهد کرد. با این حال ، ممکن است کسب حمایت عمومی مانع اصلی پیشرفت واکسن باشد. علاوه بر نگرانی در مورد لخته شدن خون ، واکسن پس از لک خوردن در توسعه ناشیانه خود ، دچار لغزش شده است – از وقفه های آزمایشی تبلیغ شده به دلیل بیماری غیرقابل توجیه و اشتباهات دوز گیج کننده در برخی از شرکت کنندگان ، علاوه بر اطلاعات اخیر نشان می دهد که ممکن است در برابر COVID متوسط ​​بی فایده باشد -19 ناشی از نوع B.1.351.


منبع: khabar-tak.ir

دیدگاهتان را بنویسید

Comment
Name*
Mail*
Website*