واکسن COVID-19 AstraZeneca موفقیت نشان داده است: نحوه عملکرد آن در اینجا است


بزرگنمایی / شیشه های جلوی آرم شرکت بیوداروایی انگلیس AstraZeneca را می توانید در این عکس خلاقانه که در 18 نوامبر سال 2020 گرفته شده مشاهده کنید.

AstraZeneca روز دوشنبه در بیانیه مطبوعاتی اعلام کرد که واکسن COVID-19 آن در تجزیه و تحلیل موقت داده های آزمایش بالینی نتایج مثبتی را نشان داد.

این گزارش سومین واکسنی را نشان می دهد که در مطالعات مرحله پایانی علیه ویروس کرونا ویروس همه گیر ، SARS-CoV-2 ، اثر بخشی قوی نشان می دهد. اگرچه تعداد کارایی واکسن های AstraZeneca به اندازه واکسن های قبل از آن قابل ملاحظه نیست – واکسن های mRNA مربوط به Pfizer / BioNTech و Moderna – AstraZeneca مزایای بیشتری نسبت به این واکسن ها دارد.

به طور کلی ، این خبر به حباب خوش بینی می افزاید که واکسن های موثر می توانند بحران جهانی را در سال آینده پایان دهند.

واکسن و داده های آن

AstraZeneca با همکاری محققان دانشگاه آکسفورد واکسن مبتنی بر ناقل ویروسی به نام AZD1222 (که به آن ChAdOx1 nCoV-19 نیز می گویند) تولید کرده است. این واکسن شامل وجود ماده ژنتیکی رمزگذار پروتئین بدنام SARS-CoV-2 است که توسط یک ویروس نسبتاً خوش خیم در بدن حمل می شود. در این حالت ، ویروس یک نوع ضعیف آدنو ویروس است – یک بیماری زا که می تواند باعث سرماخوردگی مشترک و سایر عفونت های جزئی در انسان و برخی از حیوانات شود. آدنو ویروس مورد استفاده نوعی ویروس است که عمدتا شامپانزه ها را آلوده می کند. هنگامی که بسته آدنو ویروس کد پروتئین SARS-CoV-2 را تحویل می دهد ، می توان سیستم ایمنی را آموزش داد تا همه چیز را با همان پروتئین سنبله شناسایی و از بین ببرد – و این همه ذرات ویروس SARS-CoV-2 خواهد بود که از پروتئین پوشانده شده اند. با خوشه

نتایج AZD1222 که امروز اعلام شد از یک تحلیل کلی از آزمایشات بالینی انجام شده در بیش از 23000 شرکت کننده در انگلستان و برزیل انجام شده است. شورای نظارت مستقل AstraZeneca دریافت که AZD1222 به طور متوسط ​​حدود 70٪ در جلوگیری از COVID-19 موثر است ، بیماری ناشی از SARS-CoV-2. وقتی 131 شرکت کننده در شرکت کنندگان در مطالعه که دو دوز AZD1222 یا یک واکسن مقایسه ای ، واکسن مننگوکوک MenACWY دریافت کردند ، تجزیه و تحلیل موقت آغاز شد. درجه کارآیی بر اساس نحوه تقسیم این 131 مورد به گروه MenACWY و گروه AZD1222 محاسبه شد.

اما نتایج کمی پیچیده تر از این تقسیم ساده بود. شرکت کنندگان دریافت کننده AZD1222 یکی از دو رژیم دوز را دریافت کردند ، بنابراین نتایج بیشتر تقسیم شد. در یک حالت ، شرکت کنندگان نیمی از دوز AZD1222 و به دنبال آن یک شلیک تقویت کننده با دوز کامل دریافت کردند. در آزمایشات ، 2741 شرکت کننده این رژیم را دریافت کردند و به نظر می رسد حدود 90٪ در جلوگیری از COVID-19 موثر باشد.

در رژیم دیگر ، شرکت کنندگان دریافت کننده AZD1222 دو دوز کامل واکسن دریافت کردند. به عبارت دیگر ، آنها در اولین شلیک همان میزان دوز بالا را در تقویت کننده خود دریافت کردند. در آزمایشات ، 8،895 شرکت کننده این رژیم را دریافت کردند و به نظر می رسد که حدود 62٪ در جلوگیری از COVID-19 موثر بودند.

داده های کارایی جمع آوری شده به طور متوسط ​​حدود 70٪ کارایی دارند. این با توجه به هدف حدود 50 درصدی چشمگیر است. با این حال ، به اندازه نتایج خیره کننده اثر واکسن mRNA در هفته های گذشته نیست. این موارد شامل 95٪ اثر بخشی برای واکسن Pfizer / BioNTech و 94.5٪ اثر بخشی برای واکسن Moderna است.

نتیجه غیرمنتظره

نتیجه بهتر AstraZeneca با رژیم شروع شده با نیمی از دوز منجر به خاراندن سر در بین متخصصان شده است. از همه مهمتر ، مشخص نیست که آیا امتیاز کارایی 90٪ حفظ می شود ، زیرا AstraZeneca داده های بیشتری را جمع آوری می کند و تجزیه و تحلیل های اضافی را انجام می دهد. ما هنوز نمی دانیم که چگونه 131 مورد در تجزیه و تحلیل زیرگروه تقسیم شده است. با جمع آوری اطلاعات بیشتر ، این نقطه پایان کارایی بسیار تغییر می کند. اما اگر این یافته همچنان ادامه داشته باشد ، برخی از کارشناسان در حال حاضر حدس می زنند که چرا.

برخی معتقدند که این ممکن است به دلیل بسته بندی آدنو ویروس باشد. اگرچه هدف این واکسن تحریک پاسخهای ایمنی در برابر پروتئین SARS-CoV-2 است که توسط آدنو ویروس حمل می شود ، اما برخی از پاسخهای ایمنی به طور حتم به خود آدنو ویروس حمله می کنند. اگر رژیم دو دوزه بالا شروع شود ، می تواند مقیاس های ایمنی را به سمت پاسخ ضد آدنو ویروسی قوی تر و نه پاسخ پرش هنگام شلیک تقویت کننده ، نوک بزند. با این حال ، این حدس و گمان است و درک آنچه در واقع اتفاق می افتد به داده های بیشتری نیاز دارد.

از جنبه مثبت ، نیاز به واکسن کمتر در دوز اول – در این صورت – به این معنی است که افراد بیشتری با همان مقدار ظرفیت تولید واکسن می توانند واکسینه شوند.

در یک نکته مثبت دیگر – البته بسیار مقدماتی – ، محققان آکسفورد گزارش دادند که به نظر می رسد AZD1222 عفونت های بدون علامت SARS-CoV-2 را کاهش می دهد. در آنالیز اولیه موارد علامت دار COVID-19 بررسی شد ، اما برخی از شرکت کنندگان در این مطالعه به طور منظم از نظر عفونت بدون علامت مورد آزمایش قرار گرفتند. این یافته به ویژه باعث افزایش ابرو می شود ، زیرا مطالعات واکسن mRNA تنها موارد علامت دار COVID-19 را در نظر گرفته است. با این حال ، این یافته بسیار مقدماتی است ، زیرا محققان هیچ اطلاعاتی در مورد آن ارائه ندادند.

ایمنی

همانند واکسن های mRNA ، AstraZeneca اظهار داشت که هیچگونه عوارض جانبی جدی مربوط به واکسن تأیید نشده است. عوارض جانبی خفیف ناشی از AZD1222 ، از جمله درد ، تب ، لرز ، دردهای عضلانی ، سردرد و بی حالی ، در نتایج مطالعات قبلی شایع بود. به برخی از شرکت کنندگان پاراستامول (استامینوفن / تیلنول) به عنوان پیشگیری برای کاهش این اثرات داده شد.

اگر به یاد داشته باشید ، AstraZeneca حداقل دو بار مکث می کند ، یک بار در جولای و دیگری در سپتامبر ، برای بررسی استاندارد ایمنی. هنگامی که یکی از شرکت کنندگان در انگلیس علائم عصبی نشان داد و بعداً به بیماری مولتیپل اسکلروزیس مبتلا شد ، این آزمایشات در ماه جولای به حالت تعلیق درآمد. در ماه سپتامبر ، یک شرکت کننده دیگر علائم متناسب با میلیت عرضی را نشان داد ، بیماری شامل التهاب نخاع ، که در موارد نادر ممکن است با واکسیناسیون همراه باشد. سرانجام هر دو مورد غیر مرتبط با خود واکسن نامیده شدند و آزمایشات از سر گرفته شد.

در غیر این صورت ، هیچ مورد بستری در بیمارستان یا موارد شدید COVID-19 در این مطالعه گزارش نشده است.

تحویل

یک مزیت قابل توجه واکسن آدنو ویروس AstraZeneca این است که افزایش تولید نسبتاً آسان است و به شرایط نگهداری تخصصی نیاز ندارد. وکتورهای آدنوویروس بیشتر از واکسن های مبتنی بر mRNA که کاملاً جدید هستند ، در صحنه واکسن ایجاد می شوند. در حال حاضر یک ظرفیت تولید برای تولید مقادیر زیادی آدنو ویروس وجود دارد.

AstraZeneca در بیانیه مطبوعاتی خود خاطرنشان كرد كه “در حال تولید سریع با ظرفیت حداكثر 3 میلیارد دوز واكسن در سال 2021 به طور مداوم است ، منتظر تصویب قانون. این واکسن را می توان در شرایط نرمال تبرید (2-8 درجه سانتیگراد / 36-46 درجه فارنهایت) برای مدت حداقل شش ماه ذخیره و حمل و نقل کرد و در شرایط بهداشتی موجود تجویز کرد. “

واکسن های RNA نیاز به شرایط نگهداری سردتر دارند. از همه قابل توجه تر ، واکسن Pfizer و BioNTech نیاز به ذخیره سازی در دمای 70- درجه نگران کننده دارد. در اعلامیه مطبوعاتی اخیر ، Pfizer تأکید کرد که شرکت ها “کشتی های حرارتی طراحی شده با کنترل دما را با استفاده از یخ خشک برای حفظ شرایط دما تولید کرده اند.” از -70 درجه سانتیگراد ± 10 درجه سانتیگراد می توان با شارژ مجدد با یخ خشک به مدت 15 روز به عنوان ذخیره گاه موقت استفاده کرد. “علاوه بر این ، واکسن ممکن است در شرایط خنک کننده طبیعی در دمای 8-2 درجه سانتیگراد به مدت پنج روز ذخیره شود.

Pfizer و BioNTech قصد دارند تا سال 2020 تا 50 میلیون دوز واکسن در سراسر جهان و تا پایان سال 2021 تا 1.3 میلیارد دوز واکسن داشته باشند.

Moderna اخیراً در بیانیه مطبوعاتی اعلام کرد که واکسن آن به مدت شش ماه در دمای -20 درجه سانتیگراد (-4 درجه فارنهایت) پایدار مانده است ، تا 30 روز در دمای طبیعی یخچال (2-8 درجه سانتیگراد یا 36-46 درجه فارنهایت). ) و تا 12 ساعت در دمای اتاق. Moderna در حال حاضر قصد دارد حدود 20 میلیون دوز mRNA-1273 آماده تحویل در ایالات متحده در سال 2020 و تولید 500 میلیون تا 1 میلیارد دوز اضافی در سراسر جهان در سال 2021 داشته باشد.

هر سه واکسن قبلاً برای تأیید به مراجع نظارتی در سراسر جهان ارسال شده است. Pfizer روز جمعه درخواست خود را برای مجوز استفاده اضطراری از سازمان غذا و داروی ایالات متحده ارائه داد.

ناشناخته

هر سه واکسن هنوز مجموعه داده های کامل خود را منتشر نکرده اند ، بنابراین عدم اطمینان زیادی در مورد داده ها و تجزیه و تحلیل ها باقی مانده است. با ادامه آزمایش ، گسترش نظارت بر ایمنی و بازبینی های همکار ، تجزیه و تحلیل را بررسی می کنند ، احتمالاً ارقام کارآیی تغییر خواهند کرد. عوارض جانبی نادر نیز با گذشت زمان بیشتر اتفاق می افتد.

در حالی که مطالعات مقدماتی در مورد واکسن ها حاکی از آن است که همه آنها پاسخ های ایمنی متنوعی را در شرکت کنندگان ایجاد می کنند ، اما تا چه مدت محافظت در برابر هر یک از این واکسن ها کاملاً مشخص نیست. هنوز مشخص نیست که سطح پاسخهای ایمنی معادل محافظت کامل در برابر عفونت یا بیماری شدید است. و در یک بیماری همه گیر یک ساله با یک پاتوژن کاملاً جدید ، نمی توان به طور قطع گفت که این پاسخ های ایمنی محافظتی تا چه حدی محافظت می کنند.

سرانجام ، تاکنون هیچ اطلاعاتی در مورد میزان محافظت واکسن در برابر عفونتهای بدون علامت وجود ندارد. پیشگیری از بیماری – و به ویژه بیماری های تهدید کننده زندگی – یک اولویت اصلی در این مطالعات است. با این حال ، جلوگیری از عفونتهای بدون علامت یا خفیف کلیدی در توقف انتقال SARS-CoV-2 به عنوان یک کل خواهد بود.


منبع: khabar-tak.ir

دیدگاهتان را بنویسید

Comment
Name*
Mail*
Website*