گزارش شده است که FDA قصد دارد واکسن COfID Pfizer را برای نوجوانان 12-15 روز دیگر تصویب کند


ویال هایی با برچسب واکسن های COVID-19 که نشان های شرکت دارویی Pfizer و شرکت بیوتکنولوژی آلمان BioNTech را نشان می دهد.
بزرگنمایی / ویال هایی با برچسب واکسن های COVID-19 که نشان های شرکت دارویی Pfizer و شرکت بیوتکنولوژی آلمان BioNTech را نشان می دهد.

براساس گزارش نیویورک تایمز ، سازمان غذا و دارو در نظر دارد اجازه استفاده از واکسن COfID-19 Pfizer-BioNTech را در نوجوانان 12 تا 15 سال بعد از این هفته یا اوایل هفته آینده صادر کند.

تایمز به نقل از مقامات فدرال گمنام که اجازه صحبت علنی درباره برنامه های FDA را نداشتند. اگر FDA استفاده از واکسن را در گروه نوجوانان در طول هفته تأیید کند ، کمیته مشورتی مراکز کنترل و پیشگیری از واکسن ها احتمالاً یک روز بعد جلسه می گذارد تا داده های آزمایشات بالینی را بررسی کند و توصیه می کند که استفاده شود ، تایمز گزارش می دهد

در 31 مارس ، فایزر اعلام کرد که این واکسن از نوجوانان 12 تا 15 سال در یک آزمایش بالینی فاز III کوچک در برابر COVID-19 محافظت کرده است. واکسن نیز در گروه سنی به خوبی تحمل می شود و باعث عوارض جانبی معمول می شود.

در تحقیقی که روی 2260 نفر انجام شد ، 1113 نوجوان 12 تا 15 ساله واکسن دریافت کردند ، در حالیکه 1129 نفر دارونما دریافت کردند. در این مطالعه 18 مورد COVID-19 علامت دار وجود داشت که همه آنها در گروه دارونما بودند. به گفته فایزر ، گروه واکسن به نظر می رسد آنتی بادی های خنثی کننده در سطوح بالاتر از آنهایی که قبلا در افراد بین 16 تا 25 سال دیده شده بود ، تولید می کند.

آلبرت بورلا ، مدیر عامل شرکت Pfizer ، در بیانیه مطبوعاتی گفت: “ما فوریت تمدید مجوز بازاریابی برای واکسن خود را به جمعیت جوان تر تقسیم می کنیم و با توجه به داده های حاصل از آزمایشات بالینی در نوجوانان بین 12 تا 15 سال ، تشویق می شویم.” “ما قصد داریم این داده ها را به عنوان تغییر پیشنهادی در مجوز اضطراری خود در هفته های آینده و سایر نهادهای نظارتی در سراسر جهان به FDA ارائه دهیم ، به این امید که واکسیناسیون این گروه سنی را قبل از شروع سال تحصیلی آینده آغاز کنیم.”

Pfizer و BioNTech روی آزمایشات بالینی در کودکان 6 ماه تا 2 سال ، 2 تا 5 سال و 5 تا 11 سال کار می کنند. Pfizer-BioNTech در حال حاضر فقط برای استفاده در افراد بالای 16 سال تأیید شده است.

تاکنون بیش از 105 میلیون بزرگسال در ایالات متحده – حدود 32 درصد از جمعیت – کاملاً علیه COVID-19 واکسینه شده اند. بیش از 147 میلیون نفر – حدود 44 درصد – حداقل یک دوز دارند.

اما میزان واکسیناسیون در ایالات متحده از اواسط ماه آوریل کاهش یافته است و به طور متوسط ​​حدود 2.6 میلیون واکسیناسیون در روز به 2.3 میلیون فعلی رسیده است. اجازه استفاده از واکسن Pfizer-BioNTech برای نوجوانان ممکن است تقاضا برای واکسن در کشور را قبل از فعالیت های تابستانی و شروع مدرسه در پاییز افزایش دهد.


منبع: khabar-tak.ir

دیدگاهتان را بنویسید

Comment
Name*
Mail*
Website*