Pfizer نتایج نهایی واکسن را گزارش می کند: 95٪ اثر بخشی


بزرگنمایی / یک عکس گویا شیشه های برچسب های واکسن Covid-19 را با آرم شرکت دارویی آمریکا Pfizer در 17 نوامبر سال 2020 نشان می دهد.

غول دارویی Pfizer و شرکت بیوتکنولوژی آلمان BioNTech روز چهارشنبه اعلام کردند که آزمایش فاز III واکسن mRNA COVID-19 خود را به اتمام رسانده اند و 95٪ موثر در پیشگیری از بیماری است و به طور مداوم بسته به سن ، جنس ، نژادی و جمعیتی قومی. به نظر می رسد واکسن نیز در جلوگیری از بیماری شدید مثر است.

این شرکت ها افزودند که آنها همچنین به مرحله مهمی در ایمنی رسیده اند – جمع آوری میانگین داده های دو ماهه برای نظارت بر ایمنی شرکت کنندگان در آزمون – برای درخواست مجوز استفاده اضطراری (EUA) به سازمان غذا و داروی ایالات متحده. آنها قصد دارند درخواست را “ظرف چند روز” ارائه دهند.

دکتر آلبرت بورلا ، رئیس هیئت مدیره و مدیر عامل شرکت Pfizer گفت: “نتایج مطالعه گام مهمی در این سفر تاریخی هشت ماهه برای ایجاد واکسنی است که می تواند به پایان این همه گیری ویرانگر کمک کند.” “ما با سرعت علم به حرکت خود ادامه می دهیم تا تمام داده های جمع آوری شده تاکنون جمع آوری شده و آنها را با نهادهای نظارتی در سراسر جهان به اشتراک بگذاریم.”

نتایج نهایی آزمایش کمتر از 10 روز پس از تجزیه و تحلیل موقت نشان داد که واکسن mRNA ، BNT162b2 ، بیش از 90 درصد موثر است. این تجزیه و تحلیل داده های نابینای موقت در زمانی آغاز شد که 94 نفر از بیش از 43000 شرکت کننده از موارد علامت دار COVID-19 رنج می بردند. اگرچه این خبر به طور گسترده ای مورد توجه قرار گرفت ، اما بسیاری از کارشناسان هنوز در مورد اطلاعات محدود موجود در این فرآیند محتاط بودند. نتایج به سادگی در یک بیانیه مطبوعاتی اعلام شد و شامل داده هایی در مورد شدت بیماری ، اطلاعات جمعیتی یا موارد بدون علامت نبود.

بیانیه مطبوعاتی جدید هنوز هم شامل اطلاعات محدودی به صورت بیانیه مطبوعاتی است. با این حال ، این باید نگرانی های اساسی را برطرف کند.

داده های نهایی

تجزیه و تحلیل نهایی زمانی آغاز شد که 170 مورد COVID-19 علامت دار در میان 43،661 شرکت کننده ثبت نام شده ایجاد شد ، که 41،135 نفر از 13 نوامبر دوز دوم واکسن دریافت کردند.

از 170 مورد ، 162 نفر در گروه دارونما و هشت نفر در گروه واکسینه شده قرار داشتند که 95٪ اثربخشی داشت. این کارآیی در زمینه های نژادی و قومی ثابت به نظر می رسید. این دادگاه شامل 150 سایت آزمایشی در ایالات متحده ، آلمان ، ترکیه ، آفریقای جنوبی ، برزیل و آرژانتین بود. این شرکت ها خاطر نشان می کنند که حدود 42٪ از شرکت کنندگان جهانی و 30٪ از شرکت کنندگان آمریکایی از نژادهای مختلف و نژادی برخوردارند.

واکسن نیز بدون توجه به سن محافظ بود. این شرکت ها خاطرنشان می کنند که 41 درصد شرکت کنندگان جهانی و 45 درصد شرکت کنندگان آمریکایی بین 56 تا 85 سال سن دارند. اثربخشی مشاهده شده در افراد بالای 65 سال – گروه سنی با بیشترین خطر ابتلا به COVID-19 – بیش از 94 درصد است.

علاوه بر این ، این شرکت ها خاطر نشان می کنند که از مجموع 170 مورد ، 10 مورد بیماری شدید وجود دارد. از این ده مورد ، نه مورد در گروه دارونما قرار داشتند و فقط یک مورد در گروه واکسینه شده بود.

چاپ خوب

در مورد عوارض جانبی ، شرکت ها مجدداً هیچ اتفاق جدی پیدا نکردند. بدترین عوارض جانبی خستگی درجه 3 و سردرد است که در تعداد کمی از شرکت کنندگان مشاهده می شود. ارزیابی درجه 3 به این معنی است که برای ایجاد اختلال در فعالیت های روزمره به اندازه کافی آزار دهنده است اما نیازی به بستری شدن در بیمارستان ندارد. افراد مسن معمولاً اثرات کم و ملایم را گزارش می کنند.

اگرچه شهادت داده های این نظرسنجی در بیانیه مطبوعاتی خوب به نظر می رسد ، اما کارشناسان مشتاق دیدن اطلاعات هستند. آنها همچنین هشدار می دهند که نرخ بهره وری نهایی – 95 درصد – پس از چنین تحقیق و تجزیه و تحلیل سریع ، هنوز جا برای حرکت آماری دارد. با این حال ، داده ها به عنوان اخبار مثبت تری برای این واکسن دیده می شوند – و بسیاری دیگر که از استراتژی های مشابه برای آموزش سیستم ایمنی بدن انسان برای حمله به پروتئین SARS-CoV-2 استفاده می کنند.

Pfizer و BioNTech با حرکت به جلو با BNT162b2 گفتند که آنها هنوز انتظار دارند در سال 2020 تا 50 میلیون دوز واکسن در سراسر جهان و در پایان سال 2021 تا 1.3 میلیارد دوز واکسن داشته باشند. بحث های زیادی در مورد نیازهای ذخیره سازی واکسن وجود دارد – الزامات – الزاماتی که سایر واکسن ها ندارند ، از جمله Moderna ، که این هفته داده های مشابه اثر بخشی متوسط ​​را منتشر می کند. اما Pfizer و BioNTech در اعلامیه چهارشنبه خود تلاش کردند تا نگرانی ها را برطرف کنند و گفتند:

Pfizer از تجربه گسترده ، تخصص و زیرساخت های موجود در زنجیره سرد برای توزیع واکسن در سراسر جهان اطمینان دارد. این شرکت ها حمل و نقل حرارتی کنترل شده با درجه حرارت ویژه با استفاده از یخ خشک را برای حفظ شرایط دمایی -70 ° C ± 10 ° C تولید کرده اند. آنها می توانند به عنوان واحد ذخیره موقت برای 15 روز با شارژ مجدد با یخ خشک استفاده شوند. هر فرستنده دارای یک سنسور دما سنسور GPS برای ردیابی موقعیت و دمای هر محموله واکسن در مسیرهای از پیش تعیین شده با استفاده از شبکه توزیع گسترده Pfizer است.


منبع: khabar-tak.ir

دیدگاهتان را بنویسید

Comment
Name*
Mail*
Website*