Pfizer: واکسن COVID “100٪ اثر” در نوجوانان 12-15 ساله نشان می دهد


جاناتان ، یک نوجوان 16 ساله ، در 23 ژانویه 2021 دوز واکسن کرونا ویروس Pfizer-BioNtech COVID-19 را در سرویس بهداشتی Clalit در شهر ساحلی تل آویو در مدیترانه اسرائیل دریافت کرد.
بزرگنمایی / جاناتان ، یک نوجوان 16 ساله ، در 23 ژانویه 2021 دوز واکسن کرونا ویروس Pfizer-BioNtech COVID-19 را در سرویس بهداشتی Clalit در شهر ساحلی تل آویو در مدیترانه اسرائیل دریافت کرد.

نوجوانان 12 تا 15 ساله پس از واکسیناسیون با واکسن mRNA Pfizer / BioNtech در یک آزمایش بالینی فاز III ، کاملاً در برابر COVID-19 محافظت شدند ، فایزر روز چهارشنبه در بیانیه مطبوعاتی گفت.

این شرکت همچنین گفت كه واكسن در گروه سنی به خوبی تحمل می شود و این فقط عوارض جانبی استاندارد را در افراد 16 تا 25 ساله مشاهده می كند. این واکسن اکنون برای استفاده در افراد 16 سال به بالا تأیید شده است.

به نظر می رسد این واکسن در تحریک پاسخ های ایمنی محافظتی در نوجوانان 12 تا 15 سال نسبت به گروه 16 تا 25 سال م ،ثرتر است و حتی سطح بالاتری از آنتی بادی تولید می کند که قادر به خنثی سازی SARS-CoV-2 است. Pfizer خاطرنشان کرد: به عنوان معیاری برای خنثی سازی آنتی بادی ها ، جوانان واکسینه شده در مطالعه جدید دارای عناوین میانگین هندسی (GMT) 1239.5 بودند ، در مقایسه با GMT 705.1 که قبلاً در سنین 16 تا 25 سال دیده شده بود.

در این مطالعه 2260 نوجوان 12 تا 15 ساله شرکت کردند که 1113 نفر واکسینه شده و 1129 نفر دارونما دریافت کردند. در این مطالعه 18 مورد COVID-19 علامت دار وجود داشت که همه آنها در گروه دارونما بودند. در اعلامیه مطبوعاتی امروز ، این شرکت گفت که این واکسن “100 درصد موثر است”. با این حال ، این تجربه در درجه اول برای ارزیابی کارایی نیست. این در درجه اول ارزیابی پاسخهای ایمنی نسبی بود ، بنابراین برای ارزیابی کامل کارایی به داده های بیشتری نیاز خواهد بود. علاوه بر این ، Pfizer و BioNTech فقط نتایج آزمون درجه یک را منتشر كردند ، نه داده های كامل آزمون را كه مورد بررسی قرار نگرفت.

سال گذشته ، یک مطالعه مرحله III با حضور بیش از 46000 نفر نشان داد که این واکسن 95٪ در جلوگیری از علامت COVID-19 در بزرگسالان موثر است.

پاسخهای ایمنی مداوم و محافظت نشان داده شده در مطالعه جدید نوجوانان علائم مثبتی است. Pfizer و BioNTech اکنون قصد دارند داده هایی را به سازمان غذا و داروی ایالات متحده و نهادهای نظارتی در اتحادیه اروپا ارائه دهند تا استفاده از این واکسن را برای بزرگسالان گسترش دهند.

آلبرت بورلا ، مدیر عامل شرکت Pfizer ، در یک خبرنامه مطبوعاتی گفت: “ما فوریت گسترش مجوز بازاریابی برای واکسن خود را به جمعیت جوان تر تقسیم می کنیم و با توجه به داده های حاصل از آزمایشات بالینی در نوجوانان بین 12 تا 15 سال ، تشویق می شویم.” “ما قصد داریم این داده ها را به عنوان یک تغییر پیشنهادی در مجوز اضطراری خود در هفته های آینده و سایر نهادهای نظارتی در سراسر جهان به FDA ارائه دهیم ، به این امید که قبل از شروع سال تحصیلی آینده واکسیناسیون این گروه سنی را آغاز کنیم.”

هفته گذشته ، این شرکت ها از آغاز آزمایشات ایمنی و پاسخ ایمنی در نوزادان و کودکان 6 ماه تا 11 سال خبر دادند. این تجربه کودکان را به سه گروه تقسیم می کند: از 6 ماهگی به 2 سالگی ، از 2 تا 5 سال و از 5 تا 11 سال. هفته گذشته اولین دوزها به کودکان گروه 5 تا 11 ساله تعلق گرفت و شرکت ها قصد دارند گروه 2 تا 5 ساله را هفته آینده راه اندازی کنند.


منبع: khabar-tak.ir

دیدگاهتان را بنویسید

Comment
Name*
Mail*
Website*